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“如何提高藥品生產過程中的關鍵控制要點及缺陷要點分析”
發布時間:2023-10-07   瀏覽:104次

  ——培訓心得體會展播

很榮幸代表公司參加了為期兩天的培訓,跟我的工作中相關的主要是基于不同注冊工藝批生產過程記錄設計要點與實操解析,讓我進一步擴寬了視野,豐富了知識,讓我知道了小小的記錄中包含著這么的內容,還涉及到了這么的知識,原來之前我們的認知是這么的有局限性。

 圖片1

在學習過程中,始終以飽滿的熱情堅持理論聯系實際,認真做好筆記,收到了很好的效果!培訓老師以多年的豐富檢查經驗和寬廣的視野,豐富的工作實踐給我們講述了:1.批記錄的設計要點說明,2批記錄的范圍和重點3,批記錄中常見的錯誤。我們都知道批記錄是經過批準的注冊過的工藝設計出來的,國家對批記錄都有明文規定,我們每一步操作步驟都要做到記錄下來,這樣才能具有可追溯性,就算我們公司來了新的機器,試制的幾十公斤物料也得記錄數據,就算是一盆水放在操作的地方,只要超過十分鐘沒有使用,也得有流動卡顯示,批記錄生產使用前必須是經過批準的,任何人沒有權利使用沒有經過批準的批生產記錄,批生產記錄必須與注冊的工藝、現有批量的工藝報告、驗證報告、工藝規程,質量標準、有統一的標準化,這幾個文件之間必須保持一致性。

圖片2 

目前我們公司做的已經很好了,我們的記錄也在一步步完善,但肯定也有不足的地方,就全國范圍看,培訓老師講到有的做的特別好的制藥公司,批生產記錄分顏色,什么品種的是什么顏色,一看顏色就知道是生產的哪個品種。

當然,我們的批生產記錄不能具備隨意性,批記錄規定都有專人保管,復制打印,如果油墨水浸濕必須憑原頁簽字確認才能復制新的一頁,寫錯的話都有專門的格式進行更改,使原來的數據仍能辨認,在旁邊簽名字,寫日期。

通過此次的培訓,使我明白了在今后的工作中,我們更應該抱著嚴謹的態度對待批生產記錄,更好的去完善我們工作中的漏洞,對以后的工作也有了進一步了解,將理論與實踐更好的結合。

 

                             河南中杰藥業有限公司工會宣

喬莉莉供稿

                                   2023年10月7日


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