違法案例行政處罰給我們帶來了什么警示?
據醫藥網11月25日訊; 11月23日,四川省藥監局發布一則行政處罰信息,4家藥企生產銷售劣藥,被罰款。
根據行政處罰公開信息:
其中四川省卓宇制藥有限公司生產銷售批號為170601的蛤蚧、四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產銷售黨參,都有投訴舉報人“終端購買實物照片”,這里可能“職業舉報人”的影子在里面。
以下是原文匯總整理:
0 1生產銷售劣藥前胡被處罰15549.06元
四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產銷售生產前胡(批號190501)150Kg,銷售金額12900元。經監督抽驗,該批藥品【含量測定】項不符合《中國藥典》(2015年版一部)規定,為劣藥。2019年11月11日,主動召回前胡119.197Kg,召回產品貨值金額10250.94元。貨值金額12900元,違法所得2649.06元。行政處罰的內容和依據: 依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條***款第(一)項、第二十三條之規定,責令當事人改正違法行為,按《藥品召回管理辦法》對召回產品予以監督銷毀,并給予以下行政處罰:
1.沒收違法所得2649.06元;
2.并處貨值金額12900元一倍的罰款12900元。
以上罰沒款合計15549.06元。
0 2生產銷售劣藥蛤蚧被處罰9954元
四川省卓宇制藥有限公司生產銷售批號為170601的蛤蚧110袋(1對/袋,共110對)、批號為CP181201的蛤蚧34袋(5對/袋,共170對)。當事人蛤蚧(產品批號170601、CP181201)包裝袋上有“中藥飲片”字樣,使用范圍為:中藥配方;遵照醫師、藥師囑用。合格證上標注“品名:蛤蚧,規格:凈制,產地:廣西,執行標準:《中國藥典》2015年版”等內容。
上述批次產品經凈制并聲稱用于藥用,符合《中國藥典》2015年一部凡例中“飲片”的定義,應依法認定為“中藥飲片”。據當事人工藝規程、批生產記錄、投訴舉報人終端購買實物照片,上述批次藥品未按照《中國藥典》2015年版一部要求“除去鱗片和頭足,切成小塊”,性狀不符合《中國藥典》2015年一部規定,應按劣藥論處。上述批次藥品貨值金額4977元,違法所得4977元。
行政處罰的內容和依據:依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條***款第(三)項、第二十三條之規定,決定責令當事人改正違法行為,并給予以下行政處罰:
1.沒收違法所得4977元;
2.并處貨值金額4977元一倍的罰款4977元。
以上罰沒款合計9954元。
0 3生產銷售劣藥黨參被處罰15366元
四川同善堂中藥飲片有限責任公司生產銷售黨參(批號:190701)98.5Kg,銷售金額7683元。當事人黨參(批號:190701)包裝袋上有“中藥飲片”字樣,使用范圍為:1.中藥配方;2.遵照醫師、藥師囑用。合格證上標注“品名:黨參,規格:凈制,產地:甘肅,數量:0.5Kg,執行標準:《中國藥典》2015年版,產品批號:190701,貯存:通風干燥,生產日期:2019.07.25”等內容。
該產品經凈制并聲稱用于藥用,應依法認定為“中藥飲片”。據當事人工藝規程、批生產記錄、留樣實物和投訴舉報人終端購買實物照片,該批藥品長度約15cm,沒有經過切制,性狀(長度)不符合《中國藥典》2015年一部飲片規定,應按劣藥論處。該批次藥品貨值金額7683元,違法所得7683元。
行政處罰的內容和依據:依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條***款第(一)項、第二十三條之規定,決定責令當事人改正違法行為,并給予以下行政處罰:1.沒收違法所得7683元;2.并處貨值金額7683元一倍的罰款7683元。以上罰沒款合計15366元。
0 4生產銷售劣藥醋沒藥被處罰1638元
四川生樂制藥有限公司生產銷售中藥飲片醋沒藥(批號180901)9kg,銷售金額702元。經監督抽驗,該批藥品【檢查】項下“酸不溶性灰分”不符合《中國藥典》2015年版一部規定,應按劣藥論處。2020年3月22日召回批次藥品6kg,召回產品貨值金額468元。貨值金額702元,違法所得234元。行政處罰的內容和依據:依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條之規定,決定責令當事人改正違法行為,并給予以下行政處罰:
1.沒收生產銷售中藥飲片醋沒藥(批號180901)違法所得234元;
2.沒收召回的中藥飲片醋沒藥(批號180901)6kg;
3.處貨值金額兩倍的罰款1404元。罰沒款共計:1638元。
根據以上藥品行政處罰案例中分析和總結,我們中杰公司應從中得到以下幾方面的啟示:
1、從兩例投訴舉報人案例分析,消費者維護自身權益的意識和行動不斷加強和提高,識別違法行為的知識技能也在進一步升華和提升,藥品違法成本逐步加大,違法行為得到有效遏制。
2、從以上案例看,案例處罰額度比較小,社會影響力度相對較小,但是發現一起,查處一起,決不姑息和遷就的違法查處決心和態度,使藥品制造銷售管理環境進一步得到凈化和改善,使藥品制造銷售等違法行為無處遁形。
3、我們中杰公司全體干部員工,要以此事為警示或借鑒,深刻認識藥品違法的嚴重性和嚴肅性(---輕者,受到嚴厲的經濟處罰;重者,企業停產整頓,直至企業倒閉)等。時刻要求我們:集中思想和精力,緊繃質量管理這根弦,認真提高思想警惕,嚴把從原料供應、生產、產品入庫、銷售等各個環節的質量關,積極應對產品質量各項事故風險,進一步優化產品質量管理環境等,將各種產品質量隱患消滅在萌芽狀態,不斷提高產品市場競爭能力,推動公司經濟快速高質量發展。
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